关于举办质量管理体系内审员培训班的通知


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医械协〔2015〕11号

关于举办质量管理体系内审员培训班的通知

各有关单位:

为提高医疗器械生产和经营企业中质量管理、法规注册、技术研发等人员对YY/T0287-2003idtISO13485:2003和GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准的认识与理解,使医疗器械生产和经营企业建立起符合标准的质量管理体系,并确保其得到有效实施与保持, 提高质量管理体系有效性,中国医疗器械行业协会拟于2015年6月16日至19日举办质量管理体系内审员培训班,培训班相关内容见附件。

附件:1.质量管理体系内审员培训班具体事项
2.质量管理体系内审员培训班报名回执(见链接)

附件1

质量管理体系内审员培训班具体事项

一、培训内容
1. ISO13485和ISO9000族标准简介及基础术语
2. ISO13485和ISO9001标准讲解
3. 质量管理体系建立及文件编写
4. 质量管理体系内部审核
二、培训教材
1. YY/T0287-2003、GB/T19001-2008、GB/T19011-2003和YY/T0595-2006等标准汇编
2. 中国医疗器械行业协会《质量管理体系内审员培训教材》
3. 中国医疗器械行业协会《质量管理体系内审员习题集》
三、授课教师
中国医疗器械行业协会培训教师:高级审核员,具有丰富的企业质量管理、质量管理体系审核和内审员培训的经验。
四、培训证书
颁发中国医疗器械行业协会内审员证书。
五、培训时间:2015年6月16日- 6月19日
六、报到时间:2015年6月15日14:00-17:00或2015年6月16日8:15-8:45
七、培训地点:太原(具体地点另行通知)
八、培训费用:
1.培训费用:1900元/人(含培训费、资料费、证书费、午餐费)
2.住宿及晚餐可协助统一办理,费用另付。
九、交费方式:通过银行付款或报到时现金、支票付款。
银行帐户:中信银行北京知春路支行
帐 户 名:中国医疗器械行业协会
帐 号:7111 7101 8260 0053 959
十、报名联系人和联系方式:
联 系 人:刘晓梅
联系电话:(010)51905334 51905332
传 真:(010)51905377
E – mail: peixh@camdi.org;peixh_7210@aliyun.com
支持网上报名:www.camdi.org

请于2015年6月5日前将报名回执传真或邮件发送给我们,您也可以通过网上直接报名。敬请您访问中国医疗器械行业协会网站(www.camdi.org)了解我们的更多的培训信息。谢谢!